NOTICIAS
Otoño 2004
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CRASH
trial: 10,008 pacientes - La mas grande |
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Durante
los pasados tres meses, los colaboradores del CRASH Trial en el mundo, han
trabajado arduamente para obtener las formas de seguimiento temprano en
deuda con el fin de enviarlas al centro coordinador para preparar el articulo
para publicación. Todo este duro trabajo ha sido muy provechoso.
Hasta que el reclutamiento fue suspendido en Mayo, se habían aleatorizado
un total de 10,008 pacientes. Hemos completado 99.6% del seguimiento temprano
de estos pacientes. Esto es un logro fantástico. Esto hace del MRC
CRASH Trial no solo el mayor estudio en trauma de cráneo jamás
realizado, sino también la investigación con la mayor calidad
posible felicitaciones a todos. |
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LATINO AMERICA YEL CARIBE |
EUROPA DEL ESTE | ||
REINO UNIDO | ||
SUR ESTE DE ASIA Y OCEANIA | ||
LA INDIA, PAQUISTAN, SRI LANKA | ||
ORIENTE MEDIO Y AFRICA DEL NORTE | ||
EUROPA DEL OESTE | ||
AFRICA DEL SUR | ||
Un documento con resultados de seguimiento temprano ha sido elaborado y será enviado a the Lancet en septiembre. Aunque todos nosotros hubiéramos preferido poder discutir los resultados en la reunión de colaboradores antes de enviarlos a la revista, nuestros primeros resultados tienen importantes implicaciones para la práctica clínica y el cuidado de miles de pacientes con trauma de cráneo puede ser influenciado como resultado del mismo, por lo cual el envió inmediato a la publicación se considero importante. El crédito principal ha sido otorgado a los colaboradores en este documento. El CRASH Trial fue posible solamente porque miles de doctores y enfermeras alrededor del mundo estuvieron dispuestos y en capacidad de trabajar conjuntamente para hacer de esto un éxito. Grandioso! El seguimiento de los seis meses, de hecho, continua y estamos buscando obtener los mismos altos niveles de seguimiento a los que se dieron con los datos de seguimiento temprano. Este será un duro trabajo, pero tomando en cuenta nuestra experiencia hasta la fecha no hay ningún motivo para dudar que esto sea un éxito. Un segundo articulo será preparado presentado los efectos del corticoesteroide sobre mortalidad o discapacidad. De hecho esto es tan importante (y algunos dirán que es más importante) como establecer el efecto de mortalidad hospitalaria. El centro de coordinación en Londres hará todo lo que pueda para apoyarlos con el seguimiento de los seis meses.Muchos colaboradores han preguntado y que sigue ahora? Al contestar la pregunta de los corticoesteroides hemos construido una fantástica red de colaboradores, que esta construida en la confianza y el respeto mutuo. La colaboración ha demostrado que puede aleatorizar un gran número de pacientes en entornos de emergencia y alcanzar excelentes niveles de recolección de datos. Sería una tragedia y una perdida que esta gran red global de colaboradores se perdiera en el viento. Pero hay buenas noticias! En los últimos seis meses hemos tenido mucho trabajo en planes para un CRASH 2 y se suministraran más detalles en este boletín. El protocolo para CRASH 2 fue considerado recientemente por la Organización Mundial de la Salud. Ellos nos apoyan fuertemente para que el CRASH 2 pueda seguir adelante y nos darán algún apoyo económico. El CRASH 2 esta llegando y nosotros esperamos poder seguir trabajando con ustedes. |
CRASH 2 (Aleatorización Clinico de un Antifibrinolitico en Hemorragia Severa) | ||
Entre los 5 y los 45 años de edad, el trauma es la segunda causa de muerte después del HIV/AIDS. Cada año, en el ámbito mundial, mas de tres millones de personas mueren como resultado del trauma, muchos inclusive luego de llegar al hospital.[ref 1] Entre aquellos pacientes que sobreviven para llegar al hospital, la hemorragia es una causa común de muerte y ocupa aproximadamente la mitad de las muertes intra-hospitalarias secundarias a trauma.[ref 2] Las lesiones del sistema nervioso central y la falla orgánica multisistémica ocupan la mayoría de las restantes, ambas exacerbándose por hemorragia severa.[ref 3] El sistema homeostático, maneja una respuesta similar para mantener la integridad del sistema circulatorio después de lesión vascular severa, no importa si la causa es traumática o quirúrgica.[ref 4] Cualquier perdida masiva de sangre presenta un reto extremo para el sistema de la coagulación. Parte de la respuesta a cirugía o trauma en cualquier paciente es la estimulación de la fibrinolisis, la cual se torna patológica en algunos casos.[ref 4] Los agentes antifibrinolíticos han mostrado ser efectivos en reducir la perdida sanguínea en pacientes tanto con una respuesta fibrinolítica normal o exagerada en respuesta a una cirugía, logrando esto sin un incremento aparente en el riesgo de complicaciones postoperatorias.[ref 5] Los agentes antifibrinolíticos sistémicos son ampliamente utilizados en cirugía mayor para reducir la perdida sanguínea intraoperatoria. Una revisión sistemática reciente de agentes antifibrinolíticos (principalmente aprotinina y acido tranexámico) en pacientes llevados a cirugía electiva, encontró 89 investigaciones, con 8,580 pacientes aleatorizados (74 cirugía cardiaca, 8 en ortopedia, 4 en hígado y tres en cirugía vascular). Los resultados mostraron que estos tratamientos reducen el número de trasfusiones sanguíneas en un tercio, el volumen necesario por trasfusión en una unidad y redujo a la mitad la necesidad de cirugía para controlar el sangrado. Todas estas diferencias fueron estadísticamente significativas. También hubo una reducción no estadísticamente significativa en el riesgo de muerte (RR=0.85: 95%CI 0.63 a 1.14) en el grupo tratado con antifibrinolíticos. Los cambios homeostáticos posterior al trauma son similares a aquellos después de cirugía, por lo tanto parece lógico probar la hipótesis que los agentes antifibrinolíticos pueden reducir la perdida sanguínea, la necesidad de trasfusión y la mortalidad posterior al trauma. Sin embargo, a la fecha, solo existe un pequeño estudio aleatorizado controlado (70 pacientes aleatorizados, medicamento vs. placebo: 0 vs. 3 muertes) sobre el efecto de agentes antifibrinolíticos en trauma mayor.[ref 7] Como resultado, no existe evidencia suficiente para soportar o rechazar un efecto terapéutico clínicamente importante. Los agentes antifibrinolíticos se han utilizado en el manejo del trauma ocular, donde existe alguna evidencia de reducción de hemorragia secundaria.[ref 8] Es importante investigar sobre un tratamiento simple y ampliamente aplicable que pueda llegar a reducir la perdida sanguínea después del trauma. Debido a la magnitud del problema, este tratamiento puede prevenir miles de muertes tempranas secundarias a trauma anualmente y secundariamente reducir los riesgos derivados de la exposición a componentes sanguíneos. La sangre es un recurso costoso y escaso y presenta el problema acerca de las infecciones trasmitidas por transfusión. De hecho, el trauma es común en ciertas partes del mundo donde la calidad y seguridad de la trasfusión sanguínea no es asegurada. |
Un investigación reciente en Uganda, estimo que la población con HIV adquirido secundariamente a transfusión sanguínea es de alrededor de 2%, aunque algunos estiman que esto es mucho mas alto.[ref 9], [ref 10]. Solo el 43% de los 191 estados miembros del la OMS, realizan pruebas sanguíneas para HIV y hepatitis C y B. Anualmente, se estima que la utilización de transfusiones inseguras y practicas de inyección intravenosa, generan entre 8-16 millones de infecciones de Hepatitis B, 2.3-4.7 millones de infecciones de Hepatitis C y 80,000-160,000 infecciones por HIV .[ref 11] Se necesita una investigación aleatorizada a gran escala sobre el uso de un agente antifibrinolitico que sea simple, barato, ampliamente aplicable, como el acido tranexámico (la aprotinina es considerada mas costosa además de ser un producto bovino con las consecuentes riesgos de reacción alérgica e hipotéticamente fuente de transmisión de enfermedades) en un amplio rango de pacientes traumatizados que cuando lleguen al hospital se piense tengan un riesgo de hemorragia mayor que significativamente afecten la posibilidad de sobrevivir. Para esto se ha diseñado una investigación multicentrica internacional, controlada con placebo, de los efectos de la administración temprana de acido tranexámico sobre mortalidad, eventos vasculares y requerimientos de transfusión sanguínea (WWW.CRASH2.LSHTM.AC.UK). Conocido como el CRASH 2 (Clinical Randomisation of an Antifibrinolytic in Significant Haemorrhage), esta investigación pretende reclutar 20,000 pacientes con trauma y será uno de los ensayos clínicos mas grandes jamás realizado. Sin embargo, esto solo será posible si cientos de profesionales de la salud dedicados a emergencias se unen a esta investigación; tenemos muchas esperanzas de contar con su apoyo. REFERENCiAS |
TABLA
DE LA LIGA DE ALEATORIZACIÓN FINAL
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RESEARCH
INSTITUTE FOR SPECIAL SURGERY AND TRAUMA Czech Republic KHON KAEN REGIONAL HOSPITAL Thailand MATARIA TEACHING HOSPITAL Egypt CENTRE HOSPITALIER REGIONAL DE NAMUR Belgium TYGERBERG ACADEMIC HOSPITAL South Africa SPITALUL CLINIC DE URGENTA BUCURESTI Romania SANGLAH GENERAL HOSPITAL Indonesia HOSPITAL UNIVERSITARIO SAN JORGE Colombia HOPE HOSPITAL UK HOSPITAL LUIS VERNAZA Ecuador 10 |
852 |
CLINICA
LAS AMERICAS Colombia SUEZ CANAL UNIVERSITY Egypt NSCB MEDICAL COLLEGE India HOSPITAL UNIVERSITY SCIENCE Malaysia ASWAN TEACHING HOSPITAL Egypt HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DEL ROCIO Spain UNIVERSITY HOSPITAL OF ZURICH Switzerland BIRMINGHAM HEARTLANDS HOSPITAL UK HOSPITAL GENERAL DE MEDELLIN Colombia HOSPITAL DE PRONTO SOCORRO DE PORTO ALEGRE Brazil 20 |
199
180 177 162 160 133 133 123 119 113 |
ST
JAMES'S HOSPITAL Ireland NAGHAVI UNIVERSITY HOSPITAL Iran HOSPITAL SAN BERNARDO Argentina KING GEORGE MEDICAL COLLEGE India HOSPITAL ERASMO MEOZ Colombia FATEMEH ZAHRA HOSPITAL Iran NORTH MANCHESTER GENERAL HOSPITAL UK BATTICALOA GENERAL HOSPITAL, Médecins Sans Frontières Sri Lanka ROYAL ALBERT EDWARD INFIRMARY UK ZHONGSHAN CITY PEOPLE'S HOSPITAL China 30 |
113
110 106 105 90 85 85 84 83 79 |
COLCHESTER
GENERAL HOSPITAL UK HOSPITAL ABEL SANTAMARIA CUADRADO Cuba OBAFEMI AWOLOWO UNIVERSITY TEACHING HOSPITALS Nigeria ZAGAZIG UNIVERSITY HOSPITAL Egypt REIMAN HOSPITAL Slovakia WHISTON HOSPITAL UK NORTH BENGAL NEURO RESEARCH CENTRE India HOSPITAL HABIB THAMEUR Tunisia SELLY OAK HOSPITAL UK WENTWORTH HOSPITAL South Africa 40 |
79
77 77 71 71 69 65 63 61 57 |
HOSPITAL
UNIVERSITARIO "ARNALDO MILIÁN CASTRO" Cuba REPUBLICAN HOSPITAL Georgia HOSPITAL ESCUELA JOSE DE SAN MARTIN Argentina HOSPITAL DEPARTAMENTAL DE NARIÑO Colombia G R MEDICAL COLLEGE GWALIOR India MEDICAL TRUST HOSPITAL KOCHI India ROYAL BOLTON HOSPITAL UK MANIPAL HOSPITAL India MEDICAL COLLEGE HOSPITAL TRIVANDRUM India EASTBOURNE DISTRICT GENERAL HOSPITAL UK 50 |
55
55 52 51 51 51 51 50 50 50 |
HOSPITAL
PROVINCIAL DOCENTE "MANUEL ASCUNCE DOMENECH" Cuba DUNEDIN HOSPITAL New Zealand LAGOS UNIVERSITY TEACHING HOSPITAL Nigeria MAKERERE MEDICAL SCHOOL Uganda HOSPITAL V. I. LENIN Cuba ABHAYA HOSPITAL India MASARYK HOSPITAL Czech Republic TRAFFORD GENERAL HOSPITAL UK HOSPITAL GENERAL DE MORÓN Cuba NSP POPRAD Slovakia 60 |
43
43 43 43 42 42 41 41 40 39 |
NATIONAL
HOSPITAL OF SRI LANKA HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO "CARLOS MANUEL DE CÈSPEDES" Cuba SOCIAL SECURITY HOSPITAL Iran ROYAL SUSSEX COUNTY HOSPITAL UK HOSPITAL MUNICIPAL "DR LEONIDAS LUCERO" Argentina HOSPITAL SAN ANDRES Colombia HOSPITAL UNIVERSITARIO "DR GUSTAVO ALDEREGUIA LIMA" Cuba HOSPITAL TORRECÁRDENAS Spain HOSPITAL MIGUEL ENRIQUEZ Cuba CHRISTIAN MEDICAL COLLEGE India 70 |
39
38 38 38 37 37 37 37 36 36 |
USMANU
DANFODIYO UNIVERSITY TEACHING HOSPITAL Nigeria COUNTESS OF CHESTER HOSPITAL UK CENTRAL MILITARY UNIVERSITY HOSPITAL, NATIONAL TRAUMA CENTRE Albania HOSPITAL DR RAMÓN CARRILLO Argentina CHARLES UNIVERSITY HOSPITAL PLZEN Czech Republic A.Z. KLINA HOSPITAL Belgium WORTHING HOSPITAL UK HOSPITAL CLÍNICO-QUIRÚRGICO DOCENTE "SATURNINO LORA" Cuba APEX HOSPITAL BHOPAL India MEENAKSHI MISSION HOSPITAL & RESEARCH CENTRE India 80 |
36
36 35 35 35 34 34 32 32 32 |
MOSC
MEDICAL COLLEGE HOSPITAL India HOSPITAL UNIVERSITARIO GERMANS TRIAS I PUJOL Spain HOSPITAL FEDERICO LLERAS Colombia MEDWAY MARITIME HOSPITAL UK HOSPITAL CASTRO RENDON Argentina NIZAM'S INSTITUTE OF MEDICAL SCIENCES India POSTGRADUATE INSTITUTE OF MEDICAL EDUCATION & RESEARCH India SFANTUM PANTELIMON HOSPITAL Romania CHELSEA AND WESTMINSTER HOSPITAL UK HOSPITAL ZONAL GENERAL DE AGUDOS "HEROES DE MALVINAS" Argentina 90 |
32
32 31 29 28 28 28 28 28 27 |
FURNESS
GENERAL HOSPITAL UK ROYAL OLDHAM HOSPITAL UK STEPPING HILL HOSPITAL UK BABY MEMORIAL HOSPITAL India NEMOCNICA BOJNICE Slovakia NORTHERN GENERAL HOSPITAL UK HOSPITAL EL TUNAL Colombia KING KHALID UNIVERSITY HOSPITAL Saudi Arabia KLINICKI CENTAR SRBIJE Serbia & Montenegro BLACKBURN ROYAL INFIRMARY UK 100 |
27
26 26 25 25 25 24 24 23 23 |
CHELTENHAM
GENERAL HOSPITAL UK FAIRFIELD GENERAL HOSPITAL UK V H S HOSPITAL India HOSPITAL CIVIL DE IPIALES Colombia NATIONAL NEUROSCIENCE INSTITUTE Singapore QUEEN ELIZABETH THE QUEEN MOTHER HOSPITAL UK POLICLINICO SOFIA T DE SANTAMARINA Argentina HOSPITAL MÉXICO Costa Rica JUBILEE MISSION HOSPITAL India HOSPITAL MÚTUA DE TERRASSA Spain 110 |
23
23 22 21 21 21 20 20 20 20 |
NINEWELLS
HOSPITAL AND MEDICAL SCHOOL UK 19 QUEEN ELIZABETH HOSPITAL BIRMINGHAM UK 18 RUSSELL'S HALL HOSPITAL UK 18 HOSPITAL MUNICIPAL DR HECTOR J D'AGNILLO Argentina 17 WALDVIERTELKLINIKUM STANDORT HORN Austria 17 NATIONAL INSTITUTE OF MENTAL HEALTH AND NEUROSCIENCES India 17 JINNAH POSTGRADUATE MEDICAL CENTRE Pakistan 17 HOSPITAL DE LA POLICIA GUAYAQUIL Ecuador 16 CARE HOSPITAL India 16 SRI SAI HOSPITAL India 16 120 |
19 |
PRINCESS
ALEXANDRA HOSPITAL UK HOSPITAL UNIVERSITARIO DEL VALLE Colombia UNIVERSITY HOSPITAL HRADEC KRALOVE Czech Republic HIRABI COWASJI JEHANGIR MEDICAL RESEARCH INSTITUTE India UNIVERSITY OF ILORIN TEACHING HOSPITAL Nigeria UNIVERSITY HOSPITAL BERN Switzerland ERNST MORITZ ARNDT UNIVERSITY Germany SIDOARJO GENERAL HOSPITAL Indonesia IPOH SPECIALIST HOSPITAL Malaysia PRINCESS ROYAL HOSPITAL UK 130 |
16
15 15 15 15 15 14 14 14 14 |
GOLD
COAST HOSPITAL Australia MAHESHWARI ORTHOPAEDIC HOSPITAL India DARENT VALLEY HOSPITAL UK HOSPITAL REGIONAL DE DUITAMA Colombia HOSPITAL TIMOTHY BRITTON Colombia HOSPITAL GENERAL REGIONAL NO. 1 Mexico FNSP KOSICE Slovakia HOSPITAL UNIVERSITARIO DE GIRONA DR JOSEP TRUETA Spain KANTONSSPITAL SCHAFFHAUSEN Switzerland CHIANGRAI PRACHANUKO HOSPITAL Thailand 140 |
13
13 13 12 12 12 12 12 12 12 |
ROYAL
LIVERPOOL UNIVERSITY HOSPITAL UK HOSPITAL NACIONAL PROFESOR ALEJANDRO POSADAS Argentina HOSPITAL OF JOLIMONT Belgium HOSPITAL JOSE CARRASCO ARTEAGA Ecuador HOSPITAL NAVAL Ecuador AMRITA INSTITUTE OF MEDICAL SCIENCES India NSP TREBISOV Slovakia RAYONG HOSPITAL Thailand HOSPITAL ESPAÑOL DE MENDOZA Argentina HOSPITAL ITALIANO Argentina 150 |
12
11 11 11 11 11 11 11 10 10 |
INSTITUTO
DE PREVISION SOCIAL (IPS) Paraguay FACULTY HOSPITAL IN MARTIN Slovakia HOSPITAL CARLOS HAYA Spain KRABI HOSPITAL Thailand CHESTERFIELD & NORTH DERBYSHIRE ROYAL HOSPITAL UK WITHYBUSH GENERAL HOSPITAL UK HOSPITAL KRALOVSKE VINOHGRADY Czech Republic PROF. DR D BAGDASAR CLINICAL EMERGENCY HOSPITAL Romania POINT-PEDRO BASE HOSPITAL Sri Lanka SHENG ZHENG SECOND PEOPLE'S HOSPITAL China 160 |
10
10 10 10 10 10 9 9 9 8 |
CLÍNICA
CENTRAL Ecuaodr KREISKRANKENHAUS TIRSCHENREUTH Germany UNIVERSITY HOSPITAL OF IOANNINA Greece KING KHALID NATIONAL GUARD HOSPITAL Saudi Arabia SURATTHANI HOSPITAL Thailand ABERDEEN ROYAL INFIRMARY UK ORMSKIRK AND DISTRICT GENERAL HOSPITAL UK QUEEN MARY'S HOSPITAL UK HOSPITAL PRIBRAM Czech Republic NARH-BITA HOSPITAL Ghana 170 |
8
8 8 8 8 8 8 8 7 7 |
HARTEJ
MATERNITY AND NURSING HOME India KASTURBA MEDICAL COLLEGE AND HOSPITAL India LAUTECH TEACHING HOSPITAL Nigeria COMPLEJO HOSPITALARIO M. A. GUERRERO Panama UNIVERSITY HOSPITAL "MOTHER TERESA" TIRANA Albania CHOITRAM HOSPITAL & RESEARCH CENTRE India GOWRI GOPAL SUPERSPECIALITY HOSPITAL India HOSPITAL NACIONAL "DOS DE MAYO" Peru HOSPITAL GENERAL DE LA PALMA Spain ARROWE PARK HOSPITAL UK 180 |
7 |
HOSPITAL
"DR JOSÉ PENNA" Argentina UNIVERSIDADE DE SÃO PAULO Brazil ORGANIZACIÓN CLINICA GENERAL DEL NORTE Colombia HOSPITAL MILITAR DE GUAYAQUIL Ecuador HOSPITAL REGIONAL DEL IESS "DR. TEODORO MALDONADO CARBO" Ecuador KLINIKUM OFFENBACH Germany UNIVERSITY GENERAL HOSPITAL OF LARISSA Greece HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DE LA VICTORIA Spain CITY HOSPITAL BIRMINGHAM UK WILHELMINENSPITAL DER STADT WIEN Austria 190 |
5
5 5 5 5 5 5 5 5 4 |
CENTRO
DE INVESTIGACIONES MÉDICO-QUIRÚRGICAS Cuba CHANIA GENERAL HOSPITAL ''ST GEORGE'' Greece UNIVERSITÀ CATTOLICA DEL SACRO CUORE Italy HOSPITAL GENERAL DE QUERETARO Mexico NSP RUZINOV Slovakia HOSPITAL GENERAL YAGÜE Spain ST HELIER HOSPITAL UK WHITTINGTON HOSPITAL UK HOSPITAL REGIONAL COPIAPO Chile KAT HOSPITAL OF ATHENS Greece 200 |
4
4 4 4 4 4 4 4 3 3 |
APEX
HOSPITAL VISAKHAPATNAM India CENTRAL INDIA INSTITUTE OF MEDICAL SCIENCES India MARBLE CITY HOSPITAL & RESEARCH CENTRE India UNIVERSITÀ DI FIRENZE Italy CHU DE COCODY Ivory Coast NSP NOVÉ ZÁMKY Slovakia CLINIQUE SAINT-LUC Belgium UNIVERZITY KARLOVY NEUROCHIRURGICKA KLINIKA Czech Republic KARDINAH HOSPITAL Indonesia OSPEDALE SAN MARTINO Italy 210 |
3
3 3 3 3 3 2 2 2 2 |
AGA
KHAN HOSPITAL Kenya HOSPITAL NACIONAL ARZOBISPO LOAYZA Peru CHANGI GENERAL HOSPITAL Singapore NSP LIPTOVSKY MIKULAS Slovakia ROI-ET HOSPITAL Thailand ISTANBUL MEDICAL FACULTY Turkey DONCASTER ROYAL INFIRMARY UK LEEDS GENERAL INFIRMARY UK CHO RAY HOSPITAL Vietnam HOSPITAL ALEMAN Argentina 220 |
2
2 2 2 2 2 2 2 2 1 |
CLÍNICA
SÃO VICENTE Brazil TBILISI 4TH HOSPITAL Georgia GOVERNMENT MEDICAL COLLEGE AMRITSAR India JOHRI HOSPITAL India NATIONAL HOSPITAL JABALPUR India HOSPITAL GENERAL REGIONAL 25 Mexico LAGOS STATE UNIVERSITY TEACHING HOSPITAL Nigeria SEVENTH DAY ADVENTIST HOSPITAL Nigeria ST STEPHEN'S HOSPITAL Nigeria NSP F D ROOSEVELT Slovakia 230 |
1
1 1 1 1 1 1 1 1 1 |
NSP
ZILINA Slovakia CURAMED KLOOF HOSPITAL South Africa NELSPRUIT MEDI CLINIC South Africa LAMPANG HOSPITAL Thailand BROMLEY HOSPITAL UK HARROGATE DISTRICT HOSPITAL UK INSTITUTE OF NEUROLOGY UK QUEEN ELIZABETH HOSPITAL GATESHEAD UK |
1
1 1 1 1 1 1 1 |
238
CENTROS DE INVESTIGACION
PACIENTES
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10,008 |
GRACIAS!
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