|
Rozsáhlý jednoduchý placebem kontrolovaný pokus u dospělých s poraněním hlavy a poruchou vědomí zkoumající účinek 48 hodinové infůze kortikosteroidů na mortalitu a neurologické následky |
Miliony lidí na celém světě jsou každoročně léčeny pro těžký úraz hlavy. Významná část z nich zemře a mnoha dalším zůstanou trvalé následky. Pokud by byla krátkodobá infůze kortikosteroidů schopna snížit tato rizika třeba jen u malého procenta pacientů, může při postižení mnoha set tisíc postižených ročně zachránit život nebo ušetřit dlouhodobých následků tisíce nemocných. Jestliže zkombinujeme všechny předchozí pokusy zkoumající užití steroidů u úrazů hlavy, riziko úmrtí je asi o 2% nižší v léčené skupině proti kontrolám, ale 95% interval spolehlivosti zahrnuje od 6% snížení do 2% zvýšení úmrtnosti. Souhrn výsledků tedy může znamenat, že steroidy nepřinášejí prospěch, ale též, že několika procentům pacientů prospěšné budou. Pokus CRASH spolehlivě určí vliv krátkodobé infůze kortikosteroidů na úmrtnost a na pozdní následky u pacientů po významném poranění hlavy. Aby bylo možno spolehlivě statisticky posoudit případné zlepšení jen u několika málo procent, mnoho tisíc pacientů s čerstvým úrazem hlavy musí být náhodně rozděleno do skupiny léčené infůzí steroidů a do skupiny kontrolní. Tak velký počet je dosažitelný jedině tehdy, pokud budou spolupracovat stovky lékařů a sester, pečujících o tyto pacienty. Jelikož tento personál je velmi vytížen a pracuje v urgentních situacích, pokus nevyžaduje takřka žádnou práci navíc; nejsou potřeba žádná speciální vyšetření ani změny běžného způsobu ošetřování. Sběr a vykazování potřebných údajů je zcela minimální. Pacienti účastnící se na tomto pokusu nejsou vyloučeni ze zařazení do jiných výzkumů. Schéma pokusu je shrnuto na poslední straně přebalu.
|
|
CRASH určí spolehlivě vliv krátkodobé infůze kortikosteroidů na úmrtnost a pozdní následky po významném poranění hlavy |
|
|
|
 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
