Il s’agit d’une grande étude randomisée et en double aveugle, visant à déterminer les effets de 48 heures de perfusion de corticoïdes versus placebo sur la mortalité et les déficits neurologiques de patients adultes, atteints de traumatisme crânien avec altérations de la conscience.

Dans le monde, des millions de patients sont traités chaque année pour des traumatismes crâniens sévères.  De nombreux patients décèdent, mais plus encore ont des déficits neurologiques permanents.  Si l’étude parvient à démontrer qu’une perfusion de courte durée de corticostéroïdes diminue ces risques de seulement quelques pourcents, ce résultat pourrait modifier le traitement de centaines de milliers de patients par an, préservant des milliers d’entre eux de la mort ou de l’invalidité.

Une méta-analyse des études précédentes sur les corticostéroïdes et le trauma crânien montre que le risque de mortalité pourrait être réduit de 2% par rapport aux groupes contrôles, mais sans certitude statistique, néanmoins l’intervalle de confiance de 95% varie de –6 à + 2 %.  Donc, les résultats globalisés sont compatibles avec l’absence de bénéfice, mais sûrement aussi compatibles avec une amélioration pour quelques pourcents.  L’étude CRASH a pour but de définir de manière fiable les effets sur la mortalité et la morbidité d’une perfusion brève de corticostéroïdes après traumatisme crânien significatif. 

Afin d’établir ou de démentir une amélioration de seulement quelques pourcents, plusieurs milliers de patients doivent être inclus et randomisés entre placebo et stéroïdes.  Un nombre aussi important de patients ne sera atteint que si des centaines de médecins et d’infirmièr(e)s acceptent de collaborer dans des Départements d’Urgences partout dans le monde.  Etant donné qu’ils sont habituellement surchargés et travaillent en situations d’urgence, l’étude ne doit leur imposer qu’un strict minimum de travail supplémentaire ou de changement d’habitudes de travail, la récolte des données sera faite à minima. La participation à une autre étude n’est pas une cause d’exclusion pour CRASH. 
 

CRASH veut déterminer clairement les effets des corticostéroïdes sur la mortalité et la morbidité après traumatisme crânien significatif.

• TOUS les adultes (+ de 16 ans) ayant subi un trauma crânien endéans les 8 heures et présentant un score de Glasgow perturbé

• Pas d’indication ou de contrindication formelle des stéroïdes, suivant un avis de clinicien

• Ligne téléphonique gratuite, donnez:

Nom et sexe du patient  

Date de naissance ou âge clinique  

Délai depuis le trauma  

Score de Glasgow  

Réactivité pupillaire


 

• Le numéro du CRASH PACK vous sera communiqué: prenez ce pack et suivez les instructions

• Dose de charge en 1 heure, perfusion de 100 ml (2g de stéroïdes ou placebo dilués dans du physiologique)

• 48 heures de perfusion à 20ml/H (0,4gr/h de stéroïdes ou placebo pendant 48H) 

Une feuille simple face de devenir du patient, complétée à partir du dossier habituel du patient.
Soit à sa sortie, soit lors du décès ou 14 jours après le traumatisme, quel que soit le premier événement.