Estudio a gran escala, simple, controlado con placebo, sobre los efectos de la infusión de 48 horas de corticosteroides en la muerte o incapacidad neurológica de adultos con trauma craneano y alteración de la consciencia.

En el mundo, millones de personas son tratadas cada año por trauma craneano severo. Una proporción importante muere y muchos quedan permanentemente incapacitados. Si una corta infusión de corticosteroides demostrara de forma confiable la reducción de estos riesgos, aún en un pequeño porcentaje, esto podría influir en el tratamiento de miles de pacientes al año, protegiendo a muchos de morir o de quedar incapacitados.

Al analizar en conjunto todos los estudios que se han hecho en este campo, el resultado en relacion con el riesgo de muerte se encuentra que en el grupo tratado con corticosteroides es cerca de 2% menos que en el grupo control con un intervalo de confianza del 95% que vá desde un 6% menos hasta un 2% mas. Visto de esta manera, el resultado final es compatible con la ausencia de efecto benéfico para los pacientes; sin embargo, también podría fácilmente ser interpretado como favorable en un pequeño porcentaje. El estudio CRASH se propone determinar confiablemente cuales son los efectos en relacion con la incapacidad y muerte de los pacientes con trauma craneano importante, luego de la administracion de una corta infusion de corticosteroides. 

Para poder detectar algún porcentaje de mejoría o empeoramiento miles de pacientes con trauma craneano deben ser seleccionados al azar para recibir infusión de esteroides o de placebo. Este inmenso número de pacientes

puede ser conseguido únicamente si muchos doctores y enfermeras colaboran desde los servicios de Urgencias. Teniendo en cuenta que estos profesionales viven supremamente ocupados y ademas que trabajan bajo extrema presión, este estudio no pretende agregarles mas trabajo. No se requiere solicitar ningún examen ni tampoco cambiar el manejo usual del paciente, y la informacion solicitada es mínima. Los pacientes que participen no quedan inhabilitados para ser incluídos en otros estudios. El estudio se encuentra resumido al reverso de esta página.

CRASH determinará de forma confiable los efectos de los corticosteroides en la incapacidad y muerte de los pacientes con trauma craneano importante.

• TODOS los adultos con trauma craneano ocurrido dentro de las 8 horas previas al ingreso y que presenten alguna anormalidad en la escala de Glasgow

• Ninguna indicación o contraindicación clara desde el punto de vista médico para usar esteroides

• Complete el formato de inclusión del paciente con los siguientes datos:

• Nombre y sexo 

• Fecha de nacimiento o edad aproximada 

• Tiempo en horas desde el trauma 

• Escala de Glasgow: Apertura de los ojos, respuesta motora, respuesta verbal 

• Reactividad de las pupilas (Si / No)

• CRASH asignara un número a cada paquete de tratamiento. Obtenga un paquete y siga las instrucciones que vienen en él

• Dosis de carga de 100 mL (que contienen 2g de corticoide o placebo en solución salina) para ser aplicados en una hora

• Dosis de mantenimiento a 20 mL/hr (0.4 g/hr de corticoide o placebo) por aproximadamente 48 horas

Solamente un formato de una página para ser diligenciado siguiendo las notas de la historia clínica (estado del paciente al ser dado de alta, muerte en el hospital o en las dos semanas siguientes al trauma, el evento que ocurra primero).