Estudio a gran escala, simple, controlado con placebo, sobre los efectos de la infusión de 48 horas de corticosteroides en la muerte o incapacidad neurológica de adultos con trauma craneano y alteración de la consciencia. |
En el mundo, millones de personas son tratadas cada año por trauma craneano severo. Una proporción importante muere y muchos quedan permanentemente incapacitados. Si una corta infusión de corticosteroides demostrara de forma confiable la reducción de estos riesgos, aún en un pequeño porcentaje, esto podría influir en el tratamiento de miles de pacientes al año, protegiendo a muchos de morir o de quedar incapacitados. Al analizar en conjunto todos los estudios que se han hecho en este campo, el resultado en relacion con el riesgo de muerte se encuentra que en el grupo tratado con corticosteroides es cerca de 2% menos que en el grupo control con un intervalo de confianza del 95% que vá desde un 6% menos hasta un 2% mas. Visto de esta manera, el resultado final es compatible con la ausencia de efecto benéfico para los pacientes; sin embargo, también podría fácilmente ser interpretado como favorable en un pequeño porcentaje. El estudio CRASH se propone determinar confiablemente cuales son los efectos en relacion con la incapacidad y muerte de los pacientes con trauma craneano importante, luego de la administracion de una corta infusion de corticosteroides. Para poder detectar algún porcentaje de mejoría o empeoramiento miles de pacientes con trauma craneano deben ser seleccionados al azar para recibir infusión de esteroides o de placebo. Este inmenso número de pacientes puede ser conseguido únicamente si muchos doctores y enfermeras colaboran desde los servicios de Urgencias. Teniendo en cuenta que estos profesionales viven supremamente ocupados y ademas que trabajan bajo extrema presión, este estudio no pretende agregarles mas trabajo. No se requiere solicitar ningún examen ni tampoco cambiar el manejo usual del paciente, y la informacion solicitada es mínima. Los pacientes que participen no quedan inhabilitados para ser incluídos en otros estudios. El estudio se encuentra resumido al reverso de esta página. |
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Aleatorizacion
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Ningún
examen adicional es requerido.
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Solamente un formato de una página para ser diligenciado siguiendo las notas de la historia clínica (estado del paciente al ser dado de alta, muerte en el hospital o en las dos semanas siguientes al trauma, el evento que ocurra primero). |
Para mayor informacion
y materiales del estudio:
RESPONSE PAYEE GRANDE-BRETAGNE, London School of Hygiene & Tropical Medicine 49-51 Bedford Square, London, WC1B 3DP Tel: + 44 20 7299 4684 Fax: + 44 20 7299 4663 Email: crash@lshtm.ac.uk |