Trial Protocole | Back |
Comité
de direction |
Dr Colin Baigent
Clinical Trial Service Unit University of Oxford |
Professor John Pickard
Department of Neurosurgery University of Cambridge |
Professor David Chadwick
(Chair) Walton Centre for Neurology and Neurosurgery University of Liverpool |
Professor Ian Roberts
(co-ordinator) CRASH Co-ordinating Centre London School of Hygiene & Tropical Medicine |
Dr Lelia Duley
Research Centre for Randomised Trials University of Oxford |
Mr Jonathan Wasserberg
Department of Neurosurgery University of Birmingham |
Professor Marcel
Haegi Fédération Européenne des Victimes de la Route (FEVR) |
Professor David Yates
Department of Accident & Emergency Medicine University of Manchester |
Professor Maggie
Pearson NHS R&D Programme NHS Executive North-West |
..
Comité
de surveillance des données |
Professor Rory Collins | Professor Stephen MacMahon (Chair) |
Professor Stephen Haines |
Le
Comité indépendant de surveillance des données
devra réaliser des analyses intermédiaires de mortalité
et de morbidité parmi tous les participants à l'expérience
participants. Il conseillera le Groupe de direction si les comparaisons
randomisées dans l'expérience fournissent à la
fois (i) des preuves raisonnablement irréfutables d'une différence
de résultats entre le groupe d'étude et le groupe de référence
et (ii) preuves selon lesquelles devant notablement influer sur le choix
de traitement pour les patients dont le médecin est, à
la lumière des conclusions d'autres expériences randomisées,
plutôt réticent quant à l'administration de corticostéroïdes
aux patients souffrant de blessures à la tête.[Ref
15]. |
Responsabilités des collaborateurs |
La coordination au sein de chaque hôpital participant à l'expérience passera par un collaborateur local qui devra:: |
|
Responsabilités du centre de coordination |
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La réussite de CRASH dépendra entièrement de la collaboration des infirmières et des médecins dans les hôpitaux participant à l'expérience. C'est la raison pour laquelle le crédit majeur de l'étude leur reviendra dans les principales publications, et aux collaborateurs de chaque centre participant figurant nommément dans le rapport principal. |
Indemnités |
L'expérience
CRASH est financée par le Conseil de recherche médicale
(acronyme anglais MRC pour Medical Resarch Council) et non les fabricants
de méthylprednisolone. Le MRC accepte l'entière responsabilité
liée à son financement de l'expérience, et à
ce titre, sera prêt à considérer avec bienveillance
les réclamations formulées pour dommages non imputables
à des négligences et infligés à quiconque
ayant participé à ladite expérience. |
Soutien financier |
Le financement du Medical Research Council couvre les réunions et les coûts de l'organisation centrale uniquement. Pharmacia & Upjohn fait don du médicament et du placebo, mais la conception, la gestion et la finance de l'étude dépendent entièrement de cette dernière. La méthylprednisolone n'est pas un nouveau produit. Des expériences réelles et à grande échelle de tels médicaments, faisant intervenir de nombreux hôpitaux, sont importantes pour les futurs patients, mais ne sont envisageables que si les personnes collaborant dans ce cadre le font gratuitement (sauf pour absorber les coûts locaux minimes éventuels). |