A Comissão independente de Monitoramento de Dados conduzirá análises intermediárias de mortalidade e morbidade para todos os participantes do ensaio. Ela emitirá parecer ao Grupo Dirigente se as comparações aleatórias no ensaio revelarem (i) prova acima de dúvida razoável de uma diferença de resultados entre os grupos de estudo e controle, e (ii) evidência passível de alterar substancialmente a escolha do tratamento para pacientes cujos médicos se tornem, à luz das evidências de outros ensaios aleatórios, substancialmente incertos a respeito de ministrar corticosteróides a pacientes com traumatismo craniano.[Ref 15]

A coordenação no âmbito de cada hospital participante se dará através de um colaborador local, que deverá:

• Discutir o ensaio com a equipe médica, de neurocirurgia e de enfermagem que atenda pacientes de trauma e garantir que todos permaneçam cientes do ensaio e seus procedimentos (murais, resumos de bolso e um jogo de slides vão ajudá-lo na tarefa).
  
• Garantir que adultos com traumatismo craniano agudo sejam prontamente considerados para o ensaio.
  
• Garantir que os formulários de desfecho de uma página sejam preenchidos.
  

• Providenciar os materiais do estudo e um serviço 24 horas de randomização (e desmascaramento).
  
• Dar aos colaboradores informações regulares sobre o andamento do estudo.
  
• Ajudar a garantir a coleta de dados completos em caso de alta e com 6 meses de internação
  
• Responder todas as perguntas (p.ex. de colaboradores) a respeito do ensaio.
  

Publicação

O sucesso do CRASH ficará totalmente na dependência da colaboração das enfermeiras e médicos dos hospitais participantes. Por isto, os maiores créditos pelo estudo serão conferidos a eles nas principais publicações, e os colaboradores de cada centro participante terão seus nomes citados individualmente no relatório principal.

O ensaio CRASH é patrocinado pelo Conselho de Pesquisas Médicas (MRC) e não pelos fabricantes da metilprednisolona. O MRC assume responsabilidade total com respeito ao seu patrocínio do ensaio e, como tal, tende a analisar com boa vontade qualquer reclamação sobre danos não decorrentes de negligência sofridos em conseqüência da participação neste ensaio.

A verba do Conselho de Pesquisa Médica cobre apenas os custos com reuniões e da organização central. A Pharmacia & Upjohn está doando medicamentos e placebo, mas o projeto, administração e financiamento do estudo são totalmente independentes dela. A metilprednisolona não é um produto novo. Ensaios realmente amplos com tais medicamentos, envolvendo muitos hospitais, são importantes para futuros pacientes, mas só se tornam viáveis se aqueles que colaborarem com eles aceitarem fazê-lo sem pagamento (salvo pelo reembolso de pequenas despesas locais que possam ocorrer).