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Preguntas Realizadas Frecuentemente
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Quién más participa en la Prueba CRASH? | |
Por
favor vea la lista adjunta de los centros colaboradorores. |
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Reciben algún pago los hospitales por tomar parte en la Prueba CRASH? | |
La provisión de fondos del Consejo de Investigaciones Médicas
cubre solo las reuniones y los costos organizacionales centrales. Pharmacia
Corporation está donando drogas y placebos, pero el diseño,
la dirección y la financiación del estudio son completamente
independientes de ellos. Metilprednisolone no es un producto nuevo. Las
pruebas realmente grandes de esta droga, que involucren varios hospitales,
son importantes para el futuro de los pacientes pero solo son factibles
si aquellos que colaboran en ellas lo hacen sin recibir pago ( excepto por
compensación de algún costo local menor que pudiera surgir) |
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Qué debemos hacer si deseamos que nuestro hospital participe? |
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El
requisito más importante es el de obtener primero aprobación
del comité local de éticas de investigaciones. Debido a que
la Prueba tiene aprobación del Multicentre Research Ethics Committee
en el Reino Unido, el solicitar la aprobación del comité local
de éticas de la investigación en el Reino Unido debería
ser mucho más simple. El Centro de Coordinación CRASH puede
ayudarle a realizar su solicitud. Si quiere obtener ayuda, por favor facilítenos
la información que se muestra más abajo. Le enviaremos entonces
el paquete para Colaboradores de CRASH, el cual contiene todo lo que usted
necesita para presentar su solicitud en el comité de éticas
en el Reino Unido. |
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Por favor envíeme el paquete para Colaboradores de CRASH: |
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La persona nombrada abajo deberá ser la persona que será en el lugar responsable de asegurar que la prueba sea conducida éticamente, de acuerdo con el protocolo. |
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Apellido: |
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Nombre: | |||
Título: | |||
Presente | |||
Calificacione: | |||
Hospital: | |||
Dirección: | |||
Pueblo/ciuda | |||
País | |||
Código Postal: | |__|__|__|__|__|__|__| | ( Tél.: | |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__| |
e-mail: | |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__| | ||
Regresar
a: CRASH Co-ordinating Centre, FREEPOST, LON14211, London WC1B 3B
Si usted se encuentra fuera del Reino Unido el Centro de Coordinación
CRASH quizás podría ayudarlo
contactándolo con otros hospitales que ya han obtenido aprobación
del comité de éticas.
Para más información por favor llame al +44 20 7299 4684.
Qué debemos hacer una vez que obtengamos la aprobación del comité de éticas? | |
Por
favor envíe una copia de la aprobación del comité de
éticas al Centro de Colaboradores de CRASH. Le notificarán
del servicio de aleatorización que su hospital tomará parte
y le enviarán todo el material de pruebas relevante. ¡Su hospital
estará listo para comenzar! |
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Significará esta prueba mucho trabajo extra para los doctores? (trámites burocráticos)? |
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Debido
a que los doctores y enfermeras que colaboren en la prueba CRASH estarán
ocupados y trabajando en situaciones de emergencia, la prueba casi no involucra
trabajo extra: no se requiere ninguna investigación especial o cambios
en la organización usual, y la recopilación de datos es absolutamente
mínima. Fallecimientos en hospital, complicaciones y recuperaciones
a corto plazo son registradas en un Formulario de Resultados Anticipados
(Early Outcome Form) de una sola página, el cual puede ser llenado
completamente de las notas del hospital. Para participantes en el exterior,
el Coordinador de Control de CRASH trabaja directamente con los centros
colaboradores para asegurar que todos los pacientes sean controlados. Ella
dará a los colaboradores consejos y todo el material que necesiten
para asegurar un completo control y seguimiento, incluyendo traducciones
del cuestionario y de las cartas. Todos los gastos directamente asociados
con el control de seguimiento estará cubierto por la Prueba CRASH. |
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Temas alrededor de la indemnización | |
El MRC
acepta toda la responsabilidad implicada con su patrocinio de la Prueba
CRASH, y así, tendrá una consideración comprensiva
a reclamos por cualquier daño no negligente sufrido por alguna persona
como resultado de la participación en esta prueba. |
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Temas alrededor del consentimiento |
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Cuándo comenzó la prueba y cuándo terminará? | |
El primer paciente fue introducido en la prueba en abril de 1999 y se planea que el reclutamiento continúe hasta noviembre del año 2004, con la intención de reclutar aproximadamente 20.000 pacientes. |