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Perguntas Frequentes
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Quem mais está participando do Ensaio CRASH? | |
Queira ver a relação
anexa de centros colaboradores. |
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Os hospitais recebem pagamento pela participação no Ensaio CRASH? | |
A verba do Conselho de Pesquisa
Médica cobre apenas os custos com reuniões e da organização
central. A Pharmacia Corporation está doando medicamentos e placebo,
mas o projeto, administração e financiamento do estudo são
totalmente independentes deles. A metilprednisolona não é
um produto novo. Ensaios realmente amplos com tais medicamentos, envolvendo
muitos hospitais, são importantes para futuros pacientes, mas só
se tornam viáveis se aqueles que colaborarem com eles aceitarem
fazê-lo sem pagamento (salvo pelo reembolso de pequenas despesas
locais que possam ocorrer). |
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O que temos de fazer se quisermos que nosso hospital participe? | |
O requisito mais importante
é obter primeiro a aprovação da comissão local
de ética na pesquisa. Como o ensaio já foi aprovado no Reino
Unido pela Comissão Multicentral de Ética na Pesquisa, o
requerimento para aprovação de comissões locais no
país deve ser muito mais simples. O Centro de Coordenação
CRASH pode ajudá-lo com o seu requerimento. Se desejar ajuda, queira
prestar as informações abaixo. Nós enviaremos a V.Sa.
o pacote do Colaborador CRASH, que contém todo o necessário
para o seu requerimento ao comitê de ética no Reino Unido. |
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Queiram enviar-me o pacote do Colaborador CRASH: | |
A pessoa abaixo nomeada deve ser a que será a responsável local por garantir que o ensaio seja realizado dentro da ética, de acordo com o protocolo. |
Sobrenome: | |||
Nome: | |||
Cargo: | |||
Atual | |||
Qualificações: | |||
Hospital: | |||
Endereço: | |||
Cidade/Est | |||
País | |||
Cód. Postal: | |__|__|__|__|__|__|__| | ( Tél.: | |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__| |
e-mail: | |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__| | ||
Devolver para: CRASH Co-ordinating Centre, FREEPOST, LON14211, London WC1B 3BR
Mesmo
que V.Sa. esteja fora do Reino Unido, o Centro de Coordenação
CRASH poderá ajudar a lhe pôr em contato com outros hospitais
que já obtiveram aprovação de comissões de
ética. Queira ligar para +44 20 7299 4684 para mais informações. |
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O que faremos depois de obter a aprovação da comissão de ética? | |
Pedimos enviar cópia
da aprovação da comissão de ética para o Centro
de Colaboração CRASH. Eles notificarão o serviço
de randomização de que o seu hospital estará participando
e mandarão para V.Sa. todos os materiais referentes ao ensaio.
Com isto, seu hospital estará pronto para começar! |
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O ensaio implica em muito trabalho (burocrático) para os médicos? |
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Sabendo-se que os médicos e enfermeiras que colaborarem no teste CRASH estarão ocupados e trabalhando em situações de emergência, o ensaio não vai exigir quase nada deles: não se pede nenhuma investigação especial nem alterações na rotina normal, e a coleta de dados restringe-se ao mínimo absoluto. Óbitos, complicações e recuperações de curta duração entre os internados são registrados num Formulário de Evolução Precoce que consiste numa só página e pode ser preenchido a partir do prontuário hospitalar. No caso de participantes no estrangeiro, a Coordenadora de Acompanhamento do CRASH trabalha diretamente com os centros colaboradores, para garantir que todos os pacientes sejam acompanhados. Ela dará assessoria aos colaboradores e fornecerá todos os materiais necessários para garantir acompanha-mento completo, incluindo traduções do questionário e da correspondência. Todos os custos diretamente associados com o acompanhamento serão cobertos pelo Ensaio CRASH. |
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Questões referentes a indenizações | |
O MRC assume responsabilidade
total com respeito ao seu patrocínio do Ensaio CRASH e, como tal,
tende a analisar com boa vontade qualquer reclamação sobre
prejuízos à saúde não decorrentes de negligência
sofridos em conseqüência da participação neste
ensaio. |
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Questões referentes a autorizações | |
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Quando começou o ensaio e quando deverá terminar? | |
O primeiro paciente foi incorporado ao ensaio em abril de 1999. O recrutamento está previsto para continuar até novembro de 2004, com a meta de se recrutar aproximadamente 20.000 pacientes. |
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